FA0/WHO食品添加剂联合专家委员会第56次会议的报告

会议的结论及建议如下:

一、一般性问题

1.分析方法在JECFA评估工作中,各国提供的霉菌毒素监测数据必需附带有关分析方法的资料,具体建议如下:

(a)监测数据需明确说明所采用的分析方法以及该方法是否得到权威验证

(b)提供有关检测限(L0D)和定量限(L00数据

(c)在提供分析结果的同时需提供有关采用标准物(spiked sample)测得的回收资料,说明应用spiking level以及分析资料是否经回收校正。

(d)根据可重复性测定(RSDr)以及计算,估计出有关检测的不确定性。

(e)说明校准物质的来源,验证其特性的程序、浓度以及制备校准溶液的方法。

(f)说明提供分析数据实验室是否经过验证,如是,属于哪种分析模型combination?

(g)说明提供分析数据的实验室是否参加过实验室间比较研究,如是,属于哪种分析模型?

2.采样

采样上的差异会带来监测结果的不同。保证充分的样品数量对于确保各类污染样本纳入监测数据库是十分重要的。目前缺乏用于监测目的(而不是管理目的)的采样方案及其效果分析的资料,委员会敦促各国进行有关采样多样性的研究以便提出可行的、经济上可承受的采样方案,简便、准确地检测食品中霉菌毒素的污染状况。

3.食品消费量数据

委员会指出WH0提出的13种GEMs/Food膳食类型所提供的食物消费量数据是针对初级农产品的,因此,对于其他加工产品应考虑加工过程的影响(特别是会改变终产品的污染水平这一因素)。

委员会建议采用各国膳食调查资料,可以更准确地评估本国的摄入情况。除此之外,从总膳食研究中得出的各类食品的污染物含量资料对于评估本国一般人群和危险人群的摄入水平是十分有助益的。

4.资料的获取及有关摄入量事宜

目前委员会的通常作法是将食物消费的平均数据与加权平均污染水平相结合来进行摄入量的评估。在这个过程中,有必要利用概率(随机)模型来强调相关危险性。这种概率方法在各国应用时,可将不同数值同时引入以保证各种可能结果的代表性。一种通常的采样技术Monte Carl采样方法就是利用概率分布范围的随机数据为基础。委员会敦促各国按照GEMS/Food议定书内容提供有关食品中单一污染物水平的资料,以便建立其分布曲线,更加深入地进行摄入量的评估和健康影响的研究。委员会同时指出在提交污染数据时,应说明采样方法以及分析方法的性能等。

5.预防和控制

预防和控制霉菌污染的基本方法是作物收获前和收获后的管理。目前CAC正在考虑采用HACCP管理系统,主要针对收获前预防霉菌毒素形成(包括良好农业生产规范)。另外一种措施是通过作物杂交,出现抗霉菌的品种,后一种措施已在小范围内试验成功(基因改良方法）而针对收获后的控制措施包括干燥作物,保持水分活度低于0.70,清洗粮食和经常移动粮食的贮存场所等。这些方面均在CAC有关文件中涉及。除此之外,其他降低霉菌毒素污染的物理、化学措施还包括:

(a)与氨化合,降低饲料黄曲霉毒素污染；

(b)采用各种加工方法(不同霉菌毒素不同,略)

(c)与惰性物质结合,以及

(d)根据颜色分检。

二、几种霉菌毒素的安全性评估

1.黄曲霉毒素M1(Aft.M1)

应CCFAC请求,针对黄曲霉毒素M1最大限量0.05 ug/kg和0.5 ug /kg进行定量危险性评估对比研究。JECFA分析一系列相关的代谢、毒理学和人群观察资料,再通过计算膳食摄入量,得出的评估结论是黄曲霉毒素M1作为B1的代谢物,可能通过同样机理导致啮齿类动物肝癌。但目前缺乏有关摄入Aft.M1,感染乙肝、丙肝病毒与肝癌三者之间存在剂量反应关系的流行病学资料。因此JECFA继续沿用计算癌症危险性的方法,结论是最大限量0.5和0.05ug/kg之间,肝癌危险性增高幅度非常小,以欧洲和美国乙肝发病率1%为例,饮用含Aft.M10.5 ug /kg和0.05ug/kg的奶,导致每年每l0亿人口肝癌发病增加的理论值是29例。因此,JECFA重申以往的结论,降低肝癌发生率最好的办法是开展乙肝疫苗的接种以及预防丙肝感染,即加强血液和血液制品的管理和使用灭菌器械。

2.伏马菌素

此次会议JECFA首次评估伏马菌素,收到的资料主要针对伏马菌素B1和污染玉米和玉米制品的分析数据。JECFA从伏马菌素的吸收、代谢、毒理学试验、分析方法、采样方案、加工影响、人群食物摄入量评估以及预防和控制等几个方面进行讨论,得出的结论是伏马菌素B1最敏感的毒性作用是神经毒性(几种大鼠品系中得到证实)。此外,现有的研究还显示它有慢性肾脏毒性。伏马菌素的急性、慢性无作用剂量值是20mg/kg。JECFA将伏马菌素B1、B2、B3(单一或混合)的PMTDI(暂订每日耐受摄入量)定为2ug/kg。JECFA建议针对伏马菌素肾脏毒性(甚至致癌性)的研究还应继续进行。此外,应了解摄入伏马菌素与那些以玉米制品为主食的人群疾病(肝、肾疾病以及其他与摄入伏马菌素有可疑关联的疾病,如鼻咽癌和食道癌以及神经管损伤)之间是否有某种联系。

3.棕曲霉毒素(0A)

JECFA建议各国针对0A引起神经毒性和肾脏致癌性的机理提出了新的问题,委员会注意有关的研究正在进行,希望不久将来能够提出讨论,因此,JECFA目前暂时保留以前制定的每周耐受摄入量(PTWI)100ng/kg.bw。

JECFA建议各国针对OA引起神经毒性和致癌性的机理展开研究,另外,还需要欧洲以外的其他地区的监测数据。FA0/WH0食品添加剂联合专家委员会第56次会议的报告

4呕吐毒素

(1) 呕吐毒素(DON)小鼠两年喂养试验没有提示DON具有致癌性危害。根据毒理学试验得出的无作用剂量100 ug /kg.bw/day计算,JECFA提出DON的每日最大耐受剂量暂定为(PMTDI)1 ug /kg.bw。委员会了解到DON可导致人体急性疾病的暴发,但现有资料还不足以提出无作用剂量值。JECFA建议各国开展有关DON与其他tndothecene协同作用的研究。有鉴于人体广泛暴露于DON,因此JECFA还建议利用其他动物(如大鼠)进行DON的遗传毒性和致癌性研究。此外,各国流行病学资料对于建立DON与急性疾病的剂量反应关系是十分有助益的。

(2)T-2HT-2

JECFA的评估结论是大量依据表明T-2毒素在许多动物品种短期喂养试验中均显示了免疫毒性和血液毒性,其最低作用剂量(LOEL)为0.029mg/kg.bw/d町,采用安全系数500, 得出T-2的每日最大耐受剂量(PMTDI)为60ng/ kg.bw 。该数值同样适用于其代谢物HT-2的每日最大耐受水平。

今后的研究将重点放在T-2毒素的慢性致癌性作用方面,同时需要通过对比试验了解不同动物品种的毒性反应差异。此外, JECFA还建议欧洲以外的其他国家提供有关T-2和HT-2在食品中污染水平的资料,以便评估这些地区的膳食摄入情况。